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乳化機應用-藥品測定



對產品(如藥物混懸劑和片劑包衣)的含量測定是質量保證流程的關鍵部分。在某些情況下,每種產品的每一批都必須進行測試,要求結果具有100%的可重復性。 

流程

樣品的制備可能涉及諸如片劑等固體的崩解,粉末在液體中的分散,液體/液體或液體/固體成分的緊密混合以加速反應等。典型的工藝要求包括: 

  • 為了獲得100%一致和可重復的結果,在測試之前有效減小粒徑和樣品均質是必不可少的。 
  • 混合過程必須容易且準確地驗證。 
  • 某些分解固體的方法,尤其是在實驗室中進行小規模分解的方法難以驗證。這也可能導致批次之間的不一致。
  • 研磨設備可能難以清潔,從而增加了潛在的污染/衛生問題。 
  • 根據所測試的產品,乳化機必須能夠執行多種任務,例如片劑的崩解,粉末在液體中的分散等。
  • 在某些情況下,會測試單個平板電腦。混合設備必須能夠以與較大樣品相同的效率處理如此小的體積。

解決方案

高剪切實驗室乳化機可以高效地執行這些任務,并具有可重復的結果。操作如下: 

第一階段

容器中裝有適當的基礎液。啟動乳化機,并添加固體/粉狀成分。轉子高速旋轉產生的強大吸力將液體和固體吸入到工作頭中,使它們迅速分解。 

第二階段

這些材料在精密加工的工作頭中承受強烈但有針對性的高剪切力,然后被迫通過定子并循環回混合物中。同時將新鮮的物料吸入工作頭。 

第三階段

在短的混合周期中,容器的所有內容物都會多次通過工作頭,從而確保獲得完全均勻的混合物。 


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